Transición a ISO 45001:2018

Transición segura a ISO 45001: 2018 con DQS – Paso a Paso

ISO 45001: 2018 reemplazará el estándar “antiguo” para sistemas de gestión de salud y seguridad ocupacional, BS OHSAS 18001, el 11 de marzo de 2021. Y si bien el nuevo estándar se basa en el anterior, ISO 45001 se centra en la interacción de una organización con su entorno empresarial, mientras que BS OHSAS 18001 se centró directamente y muchas veces exclusivamente en riesgos laborales.

Transición segura: qué hacer

  • Identifique su delta organizacional así como también cualquier brecha en el contenido entre su sistema de administración actual y los nuevos requisitos de ISO 45001. Determine las partes interesadas relevantes, así como los temas internos y externos que pueden afectar las actividades de su organización. La pregunta central que debe hacerse es: ¿cómo pueden controlarse o gestionarse los riesgos resultantes del impacto de los temas internos y externos?
  • Cree un plan de transición y convierta la transición en un proyecto. Defina el alcance del sistema de gestión teniendo en cuenta sus objetivos. Definir acciones para la implementación.
  • Actualice su sistema de gestión actual de acuerdo con los nuevos requisitos.
  • Recuerde realizar sesiones de capacitación y sensibilización para todos los involucrados que tienen influencia en la efectividad del sistema, especialmente los auditores internos.
  • Verifique la efectividad de las acciones implementadas, generalmente a través de auditorías internas y la posterior revisión de la dirección.

Póngase en contacto con su oficina local de DQS para organizar su auditoría de transición.

Auditoría de transición = Revisión de la preparación + Auditoría del sistema

Esa es la fórmula para su primera certificación según ISO 45001. La transición se lleva a cabo en dos pasos: en base a la revisión de preparación en el sitio (Etapa 1 Auditoría, incluye una revisión del plan interno del proyecto para la transición y evaluación de los cambios realizados en sistema de gestión), y una auditoría integral del sistema en el sitio (Etapa 2 de Auditoría), que evalúa la implementación y la efectividad de su sistema de gestión.

La transición es posible en cualquier re-certificación debidamente programada, auditoría de vigilancia o en cualquier otro momento que elija. Siempre que su sistema de gestión cumpla con todos los requisitos de ISO 45001, se le expedirá un nuevo certificado con una validez de tres años. Esto inicia un nuevo ciclo de certificado con las auditorías de vigilancia habituales para supervisar el desarrollo posterior de su sistema de gestión.

Una forma sensata de comenzar: Auditorías de brecha

Una auditoría de brecha adicional “ascendente” le brinda la ventaja de conocer los recursos y el tiempo necesarios para una transición exitosa con anticipación. Durante una auditoría de brecha, DQS, el auditor de DQS revisará todo su sistema y todos los aspectos nuevos del estándar. Esto le permite identificar la posible necesidad de acción y lo mantiene a salvo de la sorpresa durante la auditoría de transición. Las auditorías de brecha pueden realizarse en cualquier momento e independientemente de las auditorías programadas regularmente.

Una auditoría de brecha puede considerarse equivalente a una Revisión de Preparación de Etapa 1 si se ha establecido la voluntad de cumplir con todos los nuevos requisitos. El tiempo entre la auditoría de brecha y la auditoría del sistema (Etapa 2) no puede exceder los seis meses.

Recomendamos: transición segura, transición temprana

Por supuesto, también puede mantener su certificado BS OHSAS actual durante el período de transición oficial de tres años. Sin embargo, recomendamos la transición anticipada para aprovechar los beneficios del nuevo enfoque de gestión. DQS lleva a cabo certificaciones iniciales y nuevas a la norma anterior a petición, pero solo hasta el 11 de marzo de 2020. Después de ese día, la carga financiera sobre nuestros clientes ya no es justificable. También tenga en cuenta, por favor, que los certificados emitidos al antiguo estándar tienen un período de validez más corto, ya que caducarán el 11 de marzo de 2021.

Para averiguar cómo su organización puede beneficiarse al máximo de la transición al nuevo estándar, y para programar auditoria de brecha o cualquier otra auditoría, comuníquese con nuestra oficina.

Felicidades INFRASAL: Buenas Prácticas de Manufactura

Felicitamos a INFRASAL por recibir la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en gases medicinales.


INFRASAL es la primera empresa que en su categoria recibe esta valiosa certificacion. Dra. Leonor Morales de Acosta, Directora de Medicamentos, en un acto oficial.
Felicitamos a todos el equipo de Infrasal por mostrar excelencia y profesionalidad que les ha permitido recibir tambien este certificado.

Cambios Principales: ISO 50001:2018

La nueva ISO 50001: 2018, publicado en Agosto 2018, aplica la estructura de alto nivel ISO (HLS), cual es común para todas las normas ISO que han sido actualizado recientemente. La mayoría de los cambios en la nueva ISO 50001: 2018 son inducidos por el HLS (High Level Structure), mientras algunos son específicos de la gerencia energía.

Muchos cambios están relacionados con el nivel HLS y son de forma administrativa o ya conocido por normas recientemente actualizados. Se refieren a principalmente al rol de la alta dirección, al manejo de los partes interesadas, a riesgos, a la planificación, al monitoreo y a la competencia.
 
Entre los cambios principales que específicamente se refieren a la gestión energética se encuentran los siguientes:
 
(3.4ff) – Nuevas definiciones para “factor estático”, “variable relevante” y “normalización”
 
(4.3) El alcance – Defina que los tipos de energía dentro del alcance del EnMS no pueden ser excluido. – Las organizaciones deben asegurarse de que tienen la autoridad para controlar su eficiencia energética, uso de energía y consumo de energía dentro del alcance y los límites 
 
(6.3) Revisión energética – Procesos transparentes relacionado con los usos energéticos significativos (UES) para hacer un “flujo” más lógico y criterios conectados: Definir las variables relevantes, el rendimiento energético actual e identificar las personas que influyen o afectan el cada un UES
 
(6.4) Indicadores de rendimiento energético – Establecer indicadores de rendimiento energético determinados (IRE) que permitirán a la organización demostrar la mejora del rendimiento energético. – Al tener datos en la organización que indiquen que las variables relevantes afectan significativamente el rendimiento energético, dichos datos deben ser base para establecer indicadores de rendimiento energético siendo apropiados para garantizar que el IRE sea adecuado para su propósito. Los valores de IRE se deben conservar como información documentada. 
 
(6.5) Línea base de energía – Cuando la organización tenga datos que indiquen que las variables relevantes afectan significativamente el rendimiento energético, la organización deberá llevar a cabo una normalización de los indicadores de rendimiento y de la línea base de energía correspondiente para comparar los cambios en el rendimiento energético. La línea base debe ser revisada al encontrar cambios importantes en los factores estáticos. 
 
(6.6) Planificación para la recopilación de datos de energía – Este termino ha sustituido el Plan de Medición de Energía” en la edición dela norma anterior, versión 2011. El plan debe especificar los datos necesarios para controlar las características claves y debe establecer cómo y a qué frecuencia se recopilarán y conservarán los datos. Defina explícitamente para cual áreas se debe colectar datos. Los datos deben ser conservados como información documentada y deben incluir las variables relevantes relacionadas con UES; el consumo de energía relacionado con las UES y con la organización; las características operacionales relacionadas con UES; los factores estáticos (si aplica); datos especificados en planes de acción. El plan de recopilación de datos de energía debe ser revidado en intervalos definidos y requiere actualizará cuando corresponde.

Nuevo: FSSC 22000 GUIDELINES

Informamos a nuestros empresas con certificados FSSC acerca de nuevas guías del FSSC 22000 respecto a Food Fraud, Food Defense y auditorías no anunciadas.

Fraude alimentario / Defensa alimentaria

Informamos acerca de las nuevas Directrices FSSC 22000 sobre Fraude alimentario y Defensa alimentaria, que han sido publicadas por la Fundación FSSC 22000.

Estas Directrices brindarán información básica sobre Fraude alimentario / Defensa alimentaria, Definiciones y posibilidades de implementación en Fraude alimentario / Defensa alimentaria. Tenga en cuenta que el tema del fraude alimentario se refiere a la seguridad alimentaria y no a la calidad.

Auditorías no anunciadas

Con la nueva versión FSSC 4.1 es obligatorio realizar un mínimo de una (1) auditoría de vigilancia como una auditoría no anunciada de las dos (2) auditorías de vigilancia en un ciclo de tres años.

  • Tenga en cuenta que las auditorías iniciales de certificación y recertificación siempre deben realizarse como auditorías anunciadas.
  • Tenga en cuenta que la primera auditoría en FSSC 22000 Versión 4.1 (llamada auditoría de actualización) siempre debe realizarse como una auditoría anunciada.

El plazo para realizar una auditoría de vigilancia no anunciada es de nueve (9) meses. El período de tiempo comienza tres (3) meses desde el último día de auditoría de la auditoria inicial / 1ra auditoría de auditoría / recertificación. El plazo máximo para llevar a cabo la auditoría de vigilancia no anunciada es de doce (12) meses a partir del último día de auditoría (auditoria inicial / auditoría de la 1ra. Vigilancia / auditoría de recertificación).

El auditado tiene la oportunidad de realizar ambas auditorías de vigilancia (primera vigilancia y auditorías de segunda vigilancia) sin previo aviso. Esta opción se está agregando a la hoja de datos básicos. Mantendremos informado a nuestros empresas con FSSC cuando se publique la plantilla de datos básicos revisada.

Tenga en cuenta que el auditado puede bloquear un máximo de diez (10) días por año (los llamados días de bloqueo). Dentro de este marco de tiempo, no se puede llevar a cabo una auditoría no anunciada.

Certificación ISO 31000:2009

Por favor, tomar nota de la siguiente resolución de IAF sobre ISO 31000: (IAF Resolution 2017-20 – Certification to ISO 31000:2009, Risk management – Principles and guidelines)

La Asamblea General, por recomendación del Comité Técnico, resolvió que no habrá ninguna certificación acreditada para ISO 31000:2009, Gestión de riesgos – Principios y directrices (fecha de publicación 13 de noviembre de 2009). ISO 31000 no está destinado o no es apropiado para la certificación, y cualquier certificación sería un uso indebido de la norma. Por lo tanto los Cuerpos Cerctificadores no deben promover ni proporcionar certificación ISO 31000.

Guía de Transición: ISO 22000:2018


ISO 22000: 2018 – Transición sin sorpresas

El 19 de junio de 2018, ISO publicó una nueva versión de ISO 22000, el estándar internacional para sistemas de gestión de seguridad alimentaria. La nueva versión trae cambios significativos para los sitios certificados. En este documento, presentamos un breve resumen de los principales cambios, así como también información sobre el proceso de transición.

De ISO 22000: 2005 a ISO 22000: 2018 – Arreglos de transición y fechas límite.

La publicación del nuevo estándar el 19 de junio de 2018 marca el comienzo de una fase de transición de tres años. Esto significa que todos los certificados de acuerdo con la versión anterior perderán su validez el 18 de junio de 2021 a más tardar. Los sitios certificados deberán completar el proceso de transición para esa fecha.
 
Durante la fase de transición, DQS aún puede emitir certificados para la versión de 2005, pero caducarán el 18 de junio de 2021, lo que significa que los clientes que eligen esta opción no se benefician del período de validez de tres años que uno normalmente tendría.
Con el fin de garantizar el tiempo suficiente para las acciones correctivas después de la auditoría de certificación, no podemos realizar auditorías de transición en los últimos seis meses del período de transición.

Auditorías de transición

Recomendamos no posponer la transición a ISO 22000: 2018. Hay dos caminos posibles para la transición:

  • Transición durante una auditoría de recertificación: esta es la ruta recomendada. Su auditoría regular de rectificación será reemplazada por una auditoría ISO 22000 de dos etapas:

   • Stage 1: Revisión de la preparación
   • Stage 2: Auditoría del sistema

Después de una auditoría exitosa, recibirá un certificado ISO 22000: 2018 con una validez de tres años.

  • Transición durante una auditoría de vigilancia: en casos excepcionales, los sitios certificados pueden solicitar la transición durante el curso de una auditoría de vigilancia regular. Tenga en cuenta que se necesitará tiempo de auditoría adicional. Después de una auditoría exitosa, recibirá un certificado ISO 22000: 2018 con la misma fecha de caducidad que su actual certificado ISO 22000: 2005.

Si un cliente no pasa una auditoría de transición, todavía existe la posibilidad de emitir un certificado a la versión anterior del estándar, siempre que el sistema de gestión cumpla con los requisitos de ISO 22000: 2005. Este certificado tendría una duración reducida.

Acreditación

DQS hará la transición de su acreditación lo más rápido posible. Los clientes que ya hayan obtenido un certificado ISO 22000: 2018 antes de que se haya finalizado la acreditación recibirán un certificado no acreditado. Una vez que se haya completado el proceso de acreditación, el certificado se convertirá a una versión acreditada dentro de los doce meses.

Cambios al estándar

  • La nueva versión adopta la llamada estructura de alto nivel (HLS), la estructura común para todos los nuevos estándares del sistema de gestión. La adopción de una estructura común en todas las normas facilita la integración de varios sistemas de gestión. Los usuarios de ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015 e ISO 45001 ya estarán familiarizados con esta estructura. En la práctica, el cambio en la estructura hará que sea más fácil para las organizaciones combinar ISO 22000 con otros estándares del sistema de gestión.
  • De acuerdo con los cambios en ISO 9001: 2015 e ISO 14001: 2015, la nueva versión de ISO 22000 también será un estándar basado en riesgo. La norma distinguirá entre riesgo a nivel operacional (a través del enfoque de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP)), así como a nivel estratégico del sistema de gestión y su capacidad para alcanzar sus objetivos específicos como tales.
  • El estándar ahora consistentemente distingue dos ciclos Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA). El primero se aplica al sistema de gestión como un todo, mientras que el segundo, dentro de él, aborda las operaciones descritas en la cláusula 8, que simultáneamente cubren los principios de HACCP. Esto se ilustra en el gráfico a continuación.

Evaluaciones de brecha

Evite sorpresas durante las auditorías de transición con una evaluación de brechas. DQS tiene una red global de auditores calificados listos para realizar una evaluación de brechas durante la implementación.

Talleres y capacitaciones

Para poder comprender mejor los cambios y las posibles formas de implementarlos, ofrecemos un formato de taller de un día. Ofrecemos entrenamientos accesibles al público, así como talleres internos a pedido. Consulte a su ejecutivo para obtener más información.